
Über diesen Podcast
Kuasai setiap pasar. Percepat setiap peluncuran. "Akses Pasar Global untuk Alat Kesehatan" adalah podcast yang mengubah jalur regulasi paling rumit di dunia menjadi peta jalan yang jelas dan dapat ditindaklanjuti. Jika Anda seorang pendiri MedTech, pemimpin Urusan Regulasi/Kualitas (RA/QA), manajer produk, atau investor yang perlu mendapatkan persetujuan untuk perangkat di mana saja dari Jakarta hingga Abu Dhabi, acara ini adalah jalan pintas Anda. Mengapa harus mendengarkan? Panduan praktis…
319 Folgen · Biowissenschaften
Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Über diesen Podcast
Kuasai setiap pasar. Percepat setiap peluncuran. "Akses Pasar Global untuk Alat Kesehatan" adalah podcast yang mengubah jalur regulasi paling rumit di dunia menjadi peta jalan yang jelas dan dapat ditindaklanjuti. Jika Anda seorang pendiri MedTech, pemimpin Urusan Regulasi/Kualitas (RA/QA), manajer produk, atau investor yang perlu mendapatkan persetujuan untuk perangkat di mana saja dari Jakarta hingga Abu Dhabi, acara ini adalah jalan pintas Anda. Mengapa harus mendengarkan? Panduan praktis…
Neue Folgen
- Panduan Draf FDA untuk Perangkat Bedah Berbantuan Robot (RAS): Rekomendasi untuk Pengajuan Premarket18. Okt. · 6 Min.
- Regulasi Perangkat Medis GenAI FDA: Batas Waktu Komentar 19 Oktober 202617. Okt. · 6 Min.
- Jalur Prioritas HSA Singapura: Akses Pasar Lebih Cepat untuk Perangkat Medis Inovatif16. Okt. · 6 Min.
- Sertifikasi Kelas II MFDS Korea Selatan: Proses Tinjauan Satu Pintu yang Baru15. Okt. · 5 Min.
- Panggilan Publik ANVISA Brasil No. 4/2026: Umpan Balik Tecnovigilância untuk SaMD & AI14. Okt. · 5 Min.
- Pengecualian 510(k) FDA untuk Uji Toksikologi Klinis: Perubahan Akses Pasar AS13. Okt. · 6 Min.
- India MvPI Revisi: Kewajiban Vigilans Baru untuk Perangkat Lunak & Perangkat AI12. Okt. · 5 Min.
- Transparansi Perangkat Medis TGA Australia: Proposal Baru dan Dampaknya bagi Produsen11. Okt. · 6 Min.
- Regulasi Perangkat Medis AI MHRA Inggris: Kerangka Kerja Siklus Hidup Baru untuk Produsen10. Okt. · 5 Min.
- Regulasi Perangkat Medis AI MHRA Inggris: Pendekatan Siklus Hidup Baru dan AI Airlock9. Okt. · 6 Min.