
Über diesen Podcast
Освойте каждый рынок. Ускорьте каждый запуск. «Глобальный доступ на рынок медицинских изделий» — это подкаст, который превращает самые запутанные регуляторные пути в мире в четкие и практические дорожные карты. Если вы основатель MedTech-стартапа, руководитель отдела по регуляторным вопросам и качеству, менеджер по продукту или инвестор, которому необходимо получить одобрение на медицинские изделия в любой точке мира, от Берлина до Пекина, это шоу — ваш главный помощник. Почему стоит слушать?…
325 Folgen · Business
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
Über diesen Podcast
Освойте каждый рынок. Ускорьте каждый запуск. «Глобальный доступ на рынок медицинских изделий» — это подкаст, который превращает самые запутанные регуляторные пути в мире в четкие и практические дорожные карты. Если вы основатель MedTech-стартапа, руководитель отдела по регуляторным вопросам и качеству, менеджер по продукту или инвестор, которому необходимо получить одобрение на медицинские изделия в любой точке мира, от Берлина до Пекина, это шоу — ваш главный помощник. Почему стоит слушать?…
Neue Folgen
- Предупреждение MHRA о безопасности подъемников для пациентов: Что нужно знать к 29 сентября 2026 года3. Okt. · 6 Min.
- SFDA Саудовской Аравии: Меры против недобросовестной рекламы медицинских изделий2. Okt. · 5 Min.
- Австралия TGA: Изменения в освобождении для ПО поддержки принятия клинических решений (CDSS) с 1 ноября 2026 года1. Okt. · 6 Min.
- Генеративный ИИ в Японии: Проект критериев оценки PMDA для программных медицинских изделий30. Sept. · 5 Min.
- Руководство FDA по роботизированной хирургии: новые требования к доклиническим и клиническим данным29. Sept. · 5 Min.
- Загрузка SSCP/SSP в EUDAMED: Новые обязанности производителей согласно MDCG 2026-428. Sept. · 6 Min.
- Бразилия ANVISA: Консультация по бдительности для медицинских изделий, SaMD и ИИ27. Sept. · 6 Min.
- MDCG 2020-16 Ревизия 5: Классификация IVD материалов для контроля качества по IVDR26. Sept. · 6 Min.
- ANVISA Бразилии: Предлагаемые изменения в регистрации медизделий высокого риска (Класс III и IV)25. Sept. · 6 Min.
- Поправки MHRA к Законопроекту о здравоохранении Великобритании: что нужно знать производителям24. Sept. · 5 Min.